품질보증체계 요건별 대비표 (Q등급)

○ 업체명 :

○ 품질보증계획서 승인일 :             ○ 개정번호 :           ○ 문서번호 :

조항	항목(원자력 18개 요건)	업체 품질매뉴얼 관련조항	미 적용시 사유
1	조직
2	품질보증계획
3	설계관리
4	구매서류 관리
5	지시서, 절차서 및 도면
6	서류관리
7	구매 품목 및 용역의 관리
8	품목의 식별관리
9	공정관리
10	검사
11	시험관리
12	측정 및 시험장비 관리
13	취급, 저장 및 운송
14	검사, 시험 및 운전 상태
15	불일치 품목의 관리
16	시정조치
17	품질보증기록
18	품질보증감사

품질보증체계 요건별 대비표 (Q등급 - 상세)

항목별 요건	업체 품질보증 시스템 관련조항	미 수립시 사유
1. 조직
1) 품질보증계획 수립, 이행 책임
2) 조직 또는 개인의 책임과 권한
3) 품질감사, 검사 및 확인 업무의 책임
4) 품질부서(인원)의 독립성
5) 품질활동의 경영진 보고
6) 조직 간의 공유영역업무 협조 체계
2. 품질보증계획
1) 품질보증계획서 수립, 유지
2) 적용범위
3) 품질보증계획서와 절차서 간의 연계성
4) 품질관련 업무수행자의 교육 및 훈련
5) 품질요원 및 특수공정 요원의 자격부여
6) 품질보증계획의 주기적 적합성 평가
3. 설계관리
1) 설계 입력 식별, 승인 및 문서화
2) 설계 공정
3) 설계 확인
4) 설계 변경관리
5) 설계 공유영역 연계사항 관리
6) 설계문서 및 기록관리
4. 구매문서 관리
1) 구매문서의 내용 (업무범위, 기술요건, 품질보증계획 요건, 출입요건, 제출문서 요건, 불일치 사항, 예비품 및 대체품)
2) 구매문서의 검토
3) 구매문서의 변경
5. 지시서, 절차서 및 도면
1) 품질관련 업무의 문서화
2) 정량적 또는 정성적 판정기준

항목별 요건	업체 품질보증 시스템 관련조항	미 수립시 사유
6. 서류관리
1) 서류의 작성, 검토, 승인 및 발행권자
2) 서류관리 체계의 문서화
3) 서류 변경(중요한/경미한) 관리
7. 구매 품목 및 용역의 관리
1) 구매계획 수립
2) 공급자 선정
3) 입찰서 평가
4) 공급자 업무수행 평가
5) 공급자 서류관리
6) 품목 및 용역의 변경관리
7) 품목 및 용역의 합격여부 판정
8) 공급자 불일치사항 관리
9) CGI Dedication 관리
8. 품목의 식별관리
1) 식별방법
2) 기자재의 식별 및 추적성
3) 수명제한 품목
4) 저장품목의 식별유지
9. 공정관리
1) 공정관리 방안
2) 특수공정 관리방안 -인원, 절차서, 장비의 인정
10. 검사
1) 검사요건 및 서류화
2) 검사인원(보고의 독립성 및 자격인정)
3) 필수 확인점, 입회점 설정
4) 검사계획 수립
5) 공정중, 최종검사
6) 검사결과 기록 유지
11. 시험관리
1) 시험관리 요건
2) 시험절차서 수립
3) 시험결과 서류화 및 책임조직에 의한 평가
4) 시험기록 보고서 내용
5) 시험설비
6) 전산 프로그램 시험(검증)

항목별 요건	업체 품질보증 시스템 관련조항	미 수립시 사유
12. 측정 및 시험장비의 관리
1) 장비선정
2) 교정 및 관리
3) 장비의 취급 및 저장
4) 기록 및 표시
13. 취급, 운송 및 저장
1) 절차서, 지시서 등 서류화
2) 취급 공구 또는 장비 관리
3) 취급/인양장비 운전원의 경험 및 훈련
4) 상태표시 또는 식별
14. 검사, 시험 및 운전상태
1) 검사, 시험 및 운전상태 관리 방안
2) 검사, 시험 미수행 품목의 사용방지 방안
3) 상태표시 및 식별, 추적성
15. 불일치 품목의 관리
1) 불일치 기자재의 식별
2) 불일치 기자재의 격리
3) 불일치 기자재의 처리 - 관리요건(서류화된 절차준수) - 책임 및 권한(평가 및 조치) - 처리(보수, 특채는 기술적 근거 서류화) - 보수 또는 재작업은 원래 기준으로 재검사
16. 시정조치
1) 품질위배사항 즉시 식별 및 시정조치
2) 중대 품질위배사항은 원인 분석 및 재발방지 조치
3) 중대 품질위배사항의 식별, 원인, 조치내역의 서류화 및 경영층에 보고
4) 시정조치 상태 확인을 위한 후속조치
17. 품질보증기록
1) 품질보증기록 관리체계 수립 적절성
2) 기록의 유효성, 색인, 배부, 식별, 분류, 보존 및 수정
3) 저장, 보존 및 보호
18. 품질보증감사
1) 품질보증감사 계획
2) 감사자 자격 및 감사반 구성
3) 감사 수행
4) 감사결과 보고/회신
5) 감사결과후속조치
6) 감사 관리